Gliburida 12

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Etiqueta: Pastillas de gliburida GLYBURIDE - . NDC (Código Nacional de Medicamentos) - Cada medicamento se asigna este número único que se puede encontrar en el embalaje exterior del medicamento "href =" # "> Código (s) NDC: 69189-9364-1 Empaquetador: el Hospital Avera McKennan Esta es una etiqueta de reenvasado. Código Fuente NDC (s): 0093-9364 Categoría: PRESCRIPCIÓN DE MEDICAMENTOS HUMANO DE LA ETIQUETA DEA Horario: Ninguno Estado del marketing: solicitud de nuevo fármaco genérico autorizado Información de la etiqueta de drogas Updated 17 de diciembre de, el año 2015 Si usted es un consumidor o paciente visite la versión. La glibenclamida es un fármaco oral de glucosa en sangre descenso de la familia de las sulfonilureas. Es un compuesto cristalino, blanco, formulados como comprimidos de 1,25 mg, 2,5 mg, y 5 puntos fuertes mg para administración oral. tabletas gliburida USP contiene la gliburida de ingrediente activo y los siguientes ingredientes inactivos: fosfato de calcio dibásico USP, estearato de magnesio NF, NF celulosa microcristalina, alginato de sodio NF, talco USP. La glibenclamida 2,5 mg comprimidos también contienen USP FDC azul # 1 Laca de Aluminio. Químicamente, gliburida es identificado como 1 - [[p - [2- (5-cloro-o-anisamido) etil] fenil] sulfonil] -3-ciclohexilurea. El número de registro CAS 10238-21-8 es. La fórmula estructural es: El peso molecular es 493,99. La solubilidad acuosa de gliburida aumenta con pH como resultado de la formación de la sal. Gliburida parece disminuir la glucosa en sangre, estimulando la liberación de insulina del páncreas, un efecto depende de la función de las células beta de los islotes pancreáticos. El mecanismo por el cual glibenclamida disminuye la glucosa en la sangre durante la administración a largo plazo no se ha establecido claramente. Con la administración crónica en diabéticos tipo II, los pacientes, el efecto hipoglucemiante persiste a pesar de una disminución gradual en la respuesta secretora de insulina a la droga. efectos extrapancreáticos pueden desempeñar un papel en el mecanismo de acción de los fármacos hipoglucemiantes de sulfonilurea oral. Además de sus acciones hipoglucemiantes, glibenclamida produce una diuresis leve por la mejora del aclaramiento renal de agua libre. La experiencia clínica hasta la fecha indica una muy baja incidencia de reacciones disulfiram en pacientes mientras toma gliburida. farmacocinética estudios de dosis única con gliburida en sujetos normales demuestran una absorción significativa dentro de 1 hora, los niveles máximos de drogas en aproximadamente 4 horas, y los niveles bajos pero detectables a las 24 horas. La media de los niveles séricos de gliburida, como se refleja en las áreas bajo la curva de concentración sérica, aumentar en proporción a los correspondientes incrementos en la dosis. Los estudios de dosis múltiples con glibenclamida en pacientes diabéticos demuestran nivel de fármaco curvas de concentración-tiempo similares a los estudios de dosis única, que señalan que no acumulación de fármaco en los depósitos de tejido. La disminución de la gliburida en el suero de individuos sanos normales es bifásica, el terminal de vida media que es cerca de 10 horas. En estudios de dosis única en sujetos normales en ayunas, el grado y la duración de la reducción de la glucemia es proporcional a la dosis administrada y el área bajo la curva de concentración-tiempo nivel de fármaco. El efecto hipoglucemiante persiste durante 24 horas después de la administración de dosis únicas de la mañana en los pacientes diabéticos no ayuno. En condiciones de administración repetida en pacientes diabéticos, sin embargo, no existe una correlación fiable entre los niveles de fármaco en sangre y los niveles de glucosa en sangre en ayunas. Un estudio de un año de los pacientes diabéticos tratados con glibenclamida no mostró correlación fiable entre la dosis administrada y la concentración de fármaco en suero. El principal metabolito de la gliburida es el derivado 4-trans-hidroxi. Un segundo metabolito, el derivado de 3-cis-hidroxi, también se produce. Estos metabolitos contribuyen no acción hipoglucemiante significativa ya que son sólo débilmente activa (1 / 400a y 1 / 40a, respectivamente, como gliburida) en conejos. La glibenclamida se excreta como metabolitos en la bilis y la orina, aproximadamente el 50% en cada ruta. Esta vía excretora dual es cualitativamente diferente de la de otras sulfonilureas, que se excretan principalmente en la orina. sulfonilureas se unen ampliamente a las proteínas séricas. Desplazamiento de los sitios de unión a proteínas de otros fármacos puede conducir a una mayor acción hipoglucemiante. En vitro. la proteína de unión mostrada por gliburida es predominantemente no iónico, mientras que la de otras sulfonilureas (clorpropamida, tolbutamida, tolazamida) es predominantemente iónico. fármacos ácidos tales como fenilbutazona, salicilatos warfarina, y desplazan a las sulfonilureas vinculante iónicos de proteínas de suero en una medida mucho mayor que la unión no iónico gliburida. No se ha demostrado que esta diferencia en la proteína de unión se traducirá en un menor número de interacciones fármaco-fármaco con gliburida en uso clínico. La glibenclamida está indicado como adyuvante de la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en adultos con diabetes mellitus tipo 2. La glibenclamida está contraindicado en pacientes con: Con hipersensibilidad conocida al fármaco oa cualquiera de sus excipientes. En la diabetes mellitus tipo 1 o la cetoacidosis diabética, con o sin coma. Estas condiciones deben ser tratados con insulina. Tratados con bosentán. Cerca ADVERTENCIA ESPECIAL DE ALTO RIESGO de mortalidad cardiovascular La administración de fármacos hipoglucemiantes orales se ha informado de que se asocia con aumento de la mortalidad cardiovascular en comparación con el tratamiento con dieta sola o con dieta e insulina. Esta advertencia se basa en el estudio realizado por la University Group Diabetes Program (UGDP), un ensayo clínico prospectivo a largo plazo diseñado para evaluar la eficacia de los medicamentos hipoglucemiantes para prevenir o retrasar las complicaciones vasculares en pacientes con diabetes no insulino-dependiente . En el estudio participaron 823 pacientes que fueron asignados al azar a uno de cuatro grupos de tratamiento (Diabetes 19 (supl 2):. 747-830, 1970). UGDP informó que los pacientes tratados durante 5 a 8 años con dieta y una dosis fija de tolbutamida (1,5 gramos por día) tenían una tasa de mortalidad cardiovascular aproximadamente 2-1 / 2 veces mayor que la de los pacientes tratados con la dieta sola. no se observó un aumento significativo en la mortalidad total, pero el uso de tolbutamida se suspendió en base al aumento de la mortalidad cardiovascular, limitando de este modo la oportunidad para el estudio para mostrar un aumento de la mortalidad general. A pesar de la controversia acerca de la interpretación de estos resultados, las conclusiones del estudio UGDP proporcionan una base adecuada para esta advertencia. El paciente debe ser informado de los posibles riesgos y ventajas de glibenclamida y de modos alternativos de terapia. Aunque sólo un medicamento en la clase de las sulfonilureas (tolbutamida) se incluyó en este estudio, es prudente desde un punto de vista de la seguridad de tener en cuenta que esta advertencia también se puede aplicar a otros fármacos hipoglucemiantes orales en esta clase, en vista de su estrecha similitud en el modo de la acción y la estructura química. Las personas alérgicas a otros derivados de sulfonamida pueden desarrollar una reacción alérgica a la gliburida también. General Resultados macrovasculares No se han realizado estudios clínicos que establezcan pruebas concluyentes de la reducción del riesgo macrovascular con gliburida o cualquier otro fármaco antidiabético. La hipoglucemia Todos los fármacos de sulfonilurea son capaces de producir hipoglucemia severa. La selección adecuada del paciente, la dosis y las instrucciones son importantes para evitar episodios de hipoglucemia. renal grave o insuficiencia hepática pueden causar que los niveles elevados de glibenclamida y este último también pueden disminuir la capacidad de la gluconeogénesis, los cuales aumentan el riesgo de reacciones hipoglucémicas graves y prolongadas. debilitados o desnutridos, pacientes de edad avanzada, y aquellos con insuficiencia suprarrenal o pituitaria son particularmente susceptibles a la acción hipoglucemiante de medicamentos hipoglucemiantes. La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en pacientes con neuropatía autonómica, los ancianos y en las personas que están tomando el bloqueo de fármacos u otros agentes simpaticolíticos beta-adrenérgicos. La hipoglucemia es más probable que ocurra cuando la ingesta calórica es deficiente, después del ejercicio intenso o prolongado, cuando se ingiere alcohol, o cuando se utiliza más de un fármaco reductor de la glucosa. Cuando un paciente estabilizado en cualquier régimen diabético está expuesto a estrés, p. ej. fiebre, trauma, infección o cirugía, puede producirse una pérdida de control: la pérdida del control de la glucosa en sangre. En esos momentos, puede ser necesario interrumpir gliburida y administrar la insulina. La eficacia de cualquier fármaco hipoglucemiante oral, incluyendo gliburida, en la reducción de la glucosa en sangre a un nivel deseado disminuye en muchos pacientes durante un período de tiempo, que puede ser debido a la progresión de la gravedad de la diabetes o a la disminución de la capacidad de respuesta al fármaco. Este fenómeno se conoce como fallo secundario, para distinguirlo de fallo primario en el que el fármaco es eficaz en un paciente cuando se administra primero. Anemia hemolítica El tratamiento de los pacientes con deficiencia de deshidrogenasa (G6PD) glucosa 6-fosfato con sulfonilureas puede conducir a la anemia hemolítica. Debido gliburida pertenece a la clase de agentes de sulfonilurea, se debe tener precaución en pacientes con deficiencia de G6PD y una alternativa no sulfonilurea debe ser considerado. En informes posteriores a la comercialización, la anemia hemolítica también ha sido reportada en pacientes que no han conocido la deficiencia de G6PD. Información para los pacientes Los pacientes deben ser informados de los riesgos potenciales y ventajas de glibenclamida y de modos alternativos de terapia. También deben ser informados acerca de la importancia del cumplimiento de las instrucciones dietéticas, de un programa de ejercicio regular, y de las inspecciones periódicas de glucosa en la sangre. Los riesgos de hipoglucemia, sus síntomas y tratamiento, y las condiciones que predisponen a su desarrollo debe explicarse a los pacientes y sus familiares responsables. fallo primario y secundario también debe ser explicado. Pruebas de laboratorio las mediciones de glucosa en sangre en ayunas periódicos a realizar para monitorizar la respuesta terapéutica. Una determinación de la hemoglobina glicosilada también se debe realizar periódicamente. Interacciones con la drogas La acción hipoglucemiante de las sulfonilureas puede ser potenciada por ciertos fármacos que incluyen agentes antiinflamatorios no esteroideos, inhibidores de la ECA, disopiramida, la fluoxetina, la claritromicina y otros fármacos que son altamente unido a proteínas, salicilatos, sulfonamidas, cloranfenicol, probenecid, inhibidores de la monoamino oxidasa, y beta agentes bloqueadores adrenérgicos. Cuando estos fármacos se administran a un paciente que recibe gliburida, el paciente debe ser observado de cerca por la hipoglucemia. Cuando estos fármacos se retiran a un paciente que recibe gliburida, el paciente debe ser observado estrechamente por la pérdida de control. Se observó una mayor incidencia de elevación de enzimas hepáticas en pacientes que reciben concomitantemente con gliburida bosentán. Por lo tanto, la administración concomitante de gliburida y bosentan está contraindicada (ver Contraindicaciones). Una posible interacción entre miconazol oral y agentes hipoglucemiantes orales que conducen a la hipoglucemia severa ha sido reportado. Si esta interacción también ocurre con las preparaciones intravenosas, tópicas o vaginales de miconazol no se conoce. Una posible interacción entre glibenclamida y fluoroquinolona antibióticos ha informado que resulta en una potenciación de la acción hipoglucemiante de glibenclamida. El mecanismo de esta interacción no se conoce. Las posibles interacciones entre los derivados de la cumarina gliburida y se ha informado de que pueden potenciar o debilitar los efectos de los derivados de la cumarina. El mecanismo de estas interacciones no se conoce. Este medicamento podría empeorar el control de la glucosa de gliburida porque la rifampicina puede inducir significativamente isoenzimas metabólicas de gliburida como CYP2C9 y 3A4. Ciertos fármacos tienden a producir hiperglucemia y pueden conducir a la pérdida de control. Estos medicamentos incluyen las tiazidas y otros diuréticos, corticosteroides, fenotiazinas, productos tiroideos, estrógenos, anticonceptivos orales, fenitoína, ácido nicotínico, simpaticomiméticos, fármacos bloqueantes de los canales de calcio e isoniazida. Cuando estos fármacos se administran a un paciente que recibe gliburida, el paciente debe ser observado de cerca por la pérdida de control. Cuando estos fármacos se retiran a un paciente que recibe gliburida, el paciente debe ser observado de cerca por la hipoglucemia. Gliburida puede aumentar la concentración plasmática de ciclosporina y potencialmente conducir a su mayor toxicidad. Por lo tanto, se recomienda la monitorización y el ajuste de la dosis de ciclosporina cuando se administran conjuntamente ambos fármacos. colesevelam La administración concomitante de colesevelam y gliburida dio lugar a reducciones en el AUC y la C máx gliburida del 32% y 47%, respectivamente. Cuando gliburida se administró 1 hora antes de colesevelam, las reducciones en el AUC gliburida y C max fueron 20% y 15%, respectivamente, y no cambiaron significativamente (-7% y 4%, respectivamente) cuando se administra 4 horas antes de colesevelam. Por lo tanto, gliburida debe administrarse por lo menos 4 horas antes de colesevelam. La glibenclamida se metaboliza principalmente por el CYP 2C9 y en menor medida por el CYP 3A4. Hay una posibilidad de interacción fármaco-fármaco gliburida, cuando se coadministra con inductores o inhibidores del CYP 2C9, que deben tenerse en cuenta al considerar la terapia concomitante. Carcinogénesis, mutagénesis y deterioro de la fertilidad La glibenclamida es no mutagénico cuando se estudió en el ensayo de Salmonella de microsomas (prueba de Ames) y en el ensayo de elución daño en el ADN / alcalina. Los estudios en ratas a dosis de hasta 300 mg / kg / día durante 18 meses no mostraron efectos cancerígenos. No se observaron efectos relacionados con el fármaco se observaron en ninguno de los criterios evaluados en el estudio de oncogenicidad dos años del gliburida en ratones. El embarazo Efectos teratogénicos Embarazo Categoría C La glibenclamida se ha demostrado que afectan a la maduración de los huesos largos (fémur y húmero) en crías de rata cuando se administra en dosis 6250 veces la dosis máxima recomendada en humanos. Estos efectos, que fueron vistos durante el período de lactancia y no durante la organogénesis, son un acortamiento de los huesos con efectos a las diversas estructuras de los huesos largos, especialmente en el húmero y el fémur. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, gliburida debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo para el feto. Debido a la información reciente sugiere que los niveles anormales de glucosa en la sangre durante el embarazo se asocia con una mayor incidencia de anomalías congénitas, muchos expertos recomiendan que la insulina utilizarse durante el embarazo para mantener los niveles de glucosa en la sangre lo más cerca posible de lo normal. Efectos no teratogénicos hipoglucemia grave prolongada (4 a 10 días) se ha reportado en los neonatos nacidos de madres que estaban recibiendo un medicamento sulfonilurea en el momento de la entrega. Esto ha sido reportado más frecuentemente con el uso de agentes con prolongados vidas medias. Si se utiliza gliburida durante el embarazo, debe suspenderse por lo menos dos semanas antes de la fecha prevista para el parto. Las madres lactantes Aunque no se sabe si la gliburida se excreta en la leche humana, se sabe que algunas sulfonilureas que se excreta en la leche humana. Debido a que puede existir la posibilidad de hipoglucemia en los lactantes, se debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender la administración del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. Si se interrumpe la gliburida y si solas dieta es inadecuada para el control de la glucosa en sangre, la terapia con insulina debe ser considerado. uso pediátrico No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos. uso geriátrico En los estudios clínicos de los Estados Unidos de gliburida, 1406 de 2897 pacientes eran ≥ 60 años y 515 pacientes eran ≥ 70 años. Las diferencias en la seguridad y eficacia no se determinaron entre estos pacientes y los pacientes más jóvenes, pero mayor sensibilidad de algunos individuos de edad avanzada no pueden descartarse. Los pacientes ancianos son especialmente susceptibles a la acción hipoglucemiante de medicamentos hipoglucemiantes. La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en los ancianos (ver Precauciones). La dosis inicial y de mantenimiento debe ser conservador para evitar reacciones hipoglucémicas. En tres estudios publicados de 20 a 51 sujetos cada uno, obtuvieron resultados mixtos en la comparación de la farmacocinética de gliburida en sujetos de edad avanzada frente a más jóvenes. Sin embargo, se observan diferencias farmacodinámicas indican la necesidad de ajuste de la dosis a una respuesta terapéutica especificado. Esta droga se sabe que se excreta principalmente por el riñón, y el riesgo de reacciones tóxicas a este fármaco puede ser mayor en pacientes con función renal alterada. Dado que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer disfunción renal, se debe tener cuidado al seleccionar la dosis, y puede ser útil para controlar la función renal. En pacientes ancianos, debilitados o desnutridos, o en pacientes con insuficiencia renal o hepática, la dosis inicial, aumentos de la dosis, y la dosis de mantenimiento debe ser conservador para evitar reacciones hipoglucémicas. La hipoglucemia puede ser difícil de reconocer en los ancianos y en las personas que están tomando el bloqueo de fármacos u otros agentes simpaticolíticos beta-adrenérgicos. (Ver PRECAUCIONES, General;. Y DOSIS Y ADMINISTRACIÓN) La hipoglucemia Las reacciones gastrointestinales ictericia colestática y puede ocurrir en raras ocasiones que puede progresar a insuficiencia hepática por hepatitis; Gliburida debe interrumpirse si esto ocurre. anomalías de la función hepática, incluyendo aumento de las transaminasas aisladas, han sido reportados. trastornos gastrointestinales, por ejemplo, náuseas, sensación de plenitud epigástrica, y ardor de estómago, son las reacciones más comunes y ocurren en el 1,8% de los pacientes tratados. Tienden a ser relacionada con la dosis y pueden desaparecer cuando se reduce la dosis. Las reacciones dermatológicas reacciones alérgicas de la piel, por ejemplo, prurito, eritema, urticaria y erupciones maculopapulares o morbiliformes, se producen en el 1,5% de los pacientes tratados. Estos pueden ser transitorios y pueden desaparecer a pesar del uso continuado de gliburida; si persisten las reacciones de la piel, el fármaco debe interrumpirse. reacciones porfiria cutánea tarda y fotosensibilidad se han reportado con sulfonilureas. Las reacciones hematológicas Leucopenia, agranulocitosis, trombocitopenia, que en ocasiones puede presentarse como púrpura, anemia hemolítica, anemia aplásica, pancitopenia y se han reportado con sulfonilureas. Las reacciones metabólicas reacciones porfiria hepática se han reportado con sulfonilureas; Sin embargo, estos no se han reportado con gliburida. reacciones disulfiram se han notificado muy raramente con gliburida. Los casos de hiponatremia se han reportado con gliburida y todas las otras sulfonilureas, con mayor frecuencia en pacientes que están tomando otros medicamentos o que tienen condiciones médicas conocidas por causar hiponatremia o el aumento de liberación de la hormona antidiurética. El síndrome de secreción inadecuada de vasopresina (SIADH) se ha reportado con ciertas otras sulfonilureas, y se ha sugerido que estas sulfonilureas pueden aumentar el (antidiurética) acción periférica de la ADH y / o aumento de la liberación de la hormona antidiurética. otras reacciones Los cambios en el alojamiento y / o visión borrosa se han reportado con gliburida y otras sulfonilureas. Estos se cree que están relacionados con la fluctuación en los niveles de glucosa. Además de las reacciones dermatológicas, se han reportado reacciones alérgicas tales como angioedema, artralgia, mialgia y vasculitis. La sobredosis de sulfonilureas, incluyendo glibenclamida, puede producir hipoglucemia. los síntomas de hipoglucemia leve sin pérdida de conciencia o neurológicos deben ser tratados agresivamente con glucosa oral y ajustes en la dosis del fármaco y / o patrones de comida. Cerca de control debe continuar hasta que se aseguró el médico que el paciente está fuera de peligro. reacciones hipoglucémicas graves con coma, convulsiones, u otro deterioro neurológico ocurren con poca frecuencia, pero constituyen emergencias médicas que requieren hospitalización inmediata. Si coma hipoglucémico se diagnostica o sospecha, el paciente debe recibir una inyección intravenosa rápida de una solución de glucosa concentrada (50%). Esto debe ser seguido por una infusión continua de una solución de glucosa más diluida (10%) a una velocidad que mantenga la glucosa en sangre a un nivel por encima de 100 mg / dL. Los pacientes deben ser estrechamente monitorizados durante un mínimo de 24 a 48 horas, ya que la hipoglucemia puede recurrir tras una aparente recuperación clínica. No existe un régimen de dosis fija para el tratamiento de la diabetes mellitus con gliburida o cualquier otro agente hipoglucémico. la glucosa en sangre en ayunas del paciente debe ser medido periódicamente para determinar la dosis mínima efectiva para el paciente; para detectar fallo primario, es decir inadecuada disminución de la glucosa en sangre a la dosis máxima recomendada de medicamentos; y para detectar fallo secundario, es decir, la pérdida de una adecuada reducción de la glucemia respuesta después de un período inicial de eficacia. Periódicas determinaciones de hemoglobina glicosilada se deben realizar. La administración a corto plazo de la gliburida puede ser suficiente durante los períodos de falta transitoria de control en pacientes controlados normalmente mediante dieta. 1. dosis inicial habitual La dosis inicial habitual de gliburida como terapia inicial es de 2,5 a 5 mg al día, administrados con el desayuno o la primera comida principal. Aquellos pacientes que pueden ser más sensibles a los fármacos hipoglucemiantes deberían comenzar a 1,25 mg al día. (Ver la sección de Precauciones para los pacientes en mayor riesgo). El no seguir un régimen de dosificación apropiada puede precipitar la hipoglucemia. Los pacientes que no se adhieren a su régimen dietético prescrito y drogas son más propensos a exhibir respuesta satisfactoria a la terapia. Transferencia de pacientes de otros regímenes de antidiabéticos orales a la gliburida debe hacerse de manera conservadora y la dosis diaria inicial debe ser de 2,5 a 5 mg. Al transferir a los pacientes de los agentes hipoglucemiantes orales distintos de clorpropamida, a la gliburida, no es necesario un período de transición y hay una dosis de cebado inicial. Cuando el paciente se cambia de clorpropamida, especial cuidado debe ejercerse durante las dos primeras semanas porque la retención prolongada de clorpropamida en el cuerpo y posteriores superpuestas efectos de drogas puede provocar hipoglucemia. Los estudios de biodisponibilidad han demostrado que Glynase 1 comprimidos de 3 mg no son bioequivalentes a los comprimidos de glibenclamida 5 mg USP. Por lo tanto, estos productos no son sustituibles y los pacientes deben ser retitrated caso de ser transferido. Algunos pacientes diabéticos tipo II tratados con insulina puede responder de manera satisfactoria a la gliburida. Si la dosis de insulina es inferior a 20 unidades diarias, la sustitución de Gliburida 2,5 a 5 mg en una sola dosis diaria puede ser juzgado. Si la dosis de insulina es entre 20 y 40 unidades diarias, el paciente puede ser colocado directamente en Gliburida 5 mg al día en una sola dosis. Si la dosis de insulina es más de 40 unidades diarias, se requiere un período de transición para la conversión a la gliburida. En estos pacientes, la dosis de insulina se reduce en 50% y se inicia diaria Gliburida 5 mg. Por favor refiérase a la dosis usual de mantenimiento para una explicación más detallada. Cuando se coadministra con colesevelam gliburida, la concentración plasmática máxima y la exposición total a la gliburida se reduce. Por lo tanto, gliburida debe administrarse por lo menos 4 horas antes de colesevelam. 1 Las marcas comerciales de sus respectivos propietarios, no vinculadas a Sanofi-Aventis. 2. habitual Dosis de mantenimiento La dosis usual de mantenimiento es del orden de 1,25 a 20 mg al día, que puede darse en una sola dosis o en dosis divididas (Ver Sección Dosis Intervalo). Los aumentos de dosificación deben realizarse en incrementos de no más de 2,5 mg a intervalos semanales en base a la respuesta de glucosa en la sangre del paciente. no existe una relación de dosis exacta entre gliburida y los otros agentes hipoglucemiantes orales. Aunque los pacientes pueden ser transferidos de la dosis máxima de otras sulfonilureas, debe observarse la máxima dosis inicial de 5 mg de glibenclamida. Una dosis de mantenimiento de 5 mg Gliburida proporciona aproximadamente el mismo grado de control de la glucosa en sangre como 250-375 clorpropamida mg, 250-375 mg tolazamida, 500-750 mg acetohexamida, o 1000 a 1500 mg tolbutamida. Al transferir los pacientes que recibieron más de 40 unidades de insulina al día, que se puede iniciar con una dosis diaria de 5 mg de glibenclamida de forma concomitante con una reducción del 50% en la dosis de insulina. la retirada progresiva de la insulina y el aumento de gliburida en incrementos de 1.25 a 2.5 mg cada 2 a 10 días se lleva a cabo a continuación. Durante este período de conversión cuando se utilizan tanto la insulina como gliburida, rara vez puede producir hipoglucemia. Durante la retirada de la insulina, los pacientes deben auto-prueba su nivel de glucosa y su orina para la acetona por lo menos 3 veces al día e informar de los resultados a su médico. El autocontrol de la glucosa en orina es una alternativa menos deseable. La aparición de acetonuria persistente con glucosuria indica que el paciente es un tipo I diabéticos que requiere tratamiento con insulina. 3. Máxima Dosis No se recomiendan dosis diarias de más de 20 mg. 4. Dosis Intervalo Una vez al día la terapia suele ser satisfactoria, en base a las pautas dietéticas habituales y 10 horas y media-vida de gliburida. Algunos pacientes, especialmente los que recibieron más de 10 mg al día, pueden tener una respuesta más satisfactoria con la dosis de dos veces al día En pacientes ancianos, pacientes debilitados o desnutridos, y los pacientes con insuficiencia renal o hepática alterada, la dosis inicial y de mantenimiento debe ser conservador para evitar reacciones hipoglucémicas. (Ver Precauciones Sección.) 5 mg (azul,,, tableta de cara plana con forma de cápsula borde biselado troquelado en una cara y una línea marcada en el otro lado). Botellas de 100 (NDC 0093-9364-01) Botellas de 500 (NDC 0093-9364-05) Botellas de 1000 (NDC 0093-9364-10) NDC 69189-9364-1 envase de un solo con 1 tableta como reenvasado por el Hospital Avera McKennan Almacenar a 25F) [Ver Temperatura ambiente controlada USP]. Distribuir en recipientes bien cerrados con cierre de seguridad.