Friday, 9 September 2016

Furacin 75






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1. DENOMINACION DEL MEDICAMENTO FURACIN 0,2% Pomada FURACIN 0,2% Solución cutánea FURACIN 0,2% Polvo cutáneo 2. COMPOSICION CUALITATIVA Y CUANTITATIVA FURACIN 0,2% al 0,2% FURACIN FURACIN 0,2% Nitrofural (DOE) 0,2 g 0,2 g 0,2 g Excipientes: Furacin 0,2% Pomada: polietilenglicol 300 (52,6 g), polietilenglicol 1500 (40 g) y polietilenglicol 4000 (1,2 g); Furacin 0,2% Solución cutánea: polietilenglicol 300 (32,8 g) y polietilenglicol 1500 (32,5 g) y Furacin 0,2% Polvo cutáneo: Polietilenglicol 6000 (99,2 g). Para La Lista Completa de excipientes, ver Sección 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Pomada (Furacin 0,2% pomada), cutánea solución f (Furacin 0,2% Solución cutánea) y polvo cutáneo (Furacin 0,2% Polvo cutáneo). 4. DATOS CLINICOS 4.1 RegistrationComité Terapéuticas En application locales, Tratamiento alternativo de Quemaduras de Segundo y Tercer Grado. Infecciones de la piel. Preparación de superficies en injertos de piel, Donde la Contaminación bacteriana PUEDE causar Rechazo del injerto o Infección en el trozo donante, especialmente en Centros con historia de Resistencia bacteriana. 4.2 posología y Forma de Administración Uso cutáneo. APLICAR Una Vez Al Día O Cada Pocos Días, dependiendo de la técnica de vendaje. Furacin 0,2% Polvo cutáneo: Este Medicamento, por su forma Farmacéutica, se reserva para Pequeñas y Lesiones superficiales. Espolvorear la Lesión 1- 2 veces al día, si es necessary. Recubrir con gasa estéril. Si los sintomas empeoran o no MEJORAN Despues de 3 Días de Tratamiento, se debera evaluar v La Situacion clínica. No hay Experiencia en Niños (ver Sección 4.4). Para Pacientes de Edad Avanzada, ver Sección 4.4. Hipersensibilidad col Principio activo o un Alguno de los excipientes. 4.4 Advertencias y precauciones especiales El De Empleo Pacientes con insuficiencia renal Por contents en polietilénglicoles Como excipientes, Furacin Dębe administrarse con precaucion un Pacientes con disfunción renal Conocida o presunta ya Que pueden absorberse un Través de la Piel y Su Acumulación PUEDE producirles sintomas de Deterioro renal progresivo, cuentos de Como Incremento del BUN (Nitrógeno ureico en sangre), laguna aniónica y acidosis metabólica (ver Sección 4.8). Niños No se de han establecido La Seguridad ni la Eficacia de nitrofural en Niños. No se han de Hecho Estudios apropiados Sobre Relación de los Efectos de nitrofural y La Edad, en Niños. Pacientes de Edad Avanzada Los Pacientes ancianos pueden Tener probablemente ONU Deterioro de la Función renal relacionado con la Edad, he aquí Cual PUEDE requérir ONU fit de la dosis de nitrofural. No se han de Hecho Estudios sobre la Relación Entre La Edad y Los Efectos de nitrofural en Pacientes de Edad Avanzada. Advertencias Sobre excipientes DEBIDO a la Presencia de polietilénglicoles Como excipientes se Requiere precaucion en Pacientes con disfunción renal, ya Que pueden absorberse un Través de la Piel y causarles sintomas de Deterioro renal progresivo (ver Pacientes con insuficiencia renal, arriba). En Pacientes con deficiencia de glucosa - 6-fosfato deshidrogenasa se Requiere precaucion, por Riesgo de hemólisis. Puede del sobrecrecimiento presentarse de Organismos no susceptibles, Incluidos hongos o Pseudomonas, produciéndose Infección secundaria (ver Sección 4.8). Se Dębe interrumpir el Tratamiento y advertir al Paciente Que se ponga en contacto con El Médico Si Se sobrecrecimiento productos, secundaria Infección, irritación o Reacciones de sensibilización. 4.5 Interacción con Otros Medicamentos y Otras Formas de Interacción No se han del Realizado Estudios de Interacciones. 4.6 Embarazo y lactancia Embarazo: No se Dispone de Datos suficientes Sobre la utilizacion de nitrofural en Mujeres Embarazadas. Los Estudios en animales hijo insuficientes para determinar S. Las Reacciones en el embarazo (ver Sección 5.3). Durante furacin no deberia utilizarse el embarazo excepto si el Posible beneficio justificase ALGÚN Riesgo potencial para el feto. Lactancia: Se desconoce si nitrofural es excretado en la leche humana. Un Riesgo Para El lactante no descartado Puede Ser. Deberia tomarse Una decisión Sobre si continuar / interrumpir la lactancia o continuar / interrumpir el Tratamiento Con Furacin 0,2% Pomada, Solución cutánea o Polvo cutáneo, teniendo en Cuenta el beneficio de la lactancia para el niño y el beneficio del Tratamiento Con Furacin párrafo La Madre. MINISTERIO 4.7 Efectos Sobre la Capacidad para Conducir y Máquinas Como utilizar No se han del Realizado Estudios sobre la incapaz para el activo conducir y Máquinas Como utilizar. En Caso de insuficiencia renal, afectadas podrian verso dichas aptitudes (ver 4.8 Reacciones adversas). 4.8 Reacciones adversas Reacciones adversas Frecuentes (1/100 una




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